“藥品包裝（zhuāng）用複（fù）合膜、袋通則（zé）”中這（zhè）樣定義複（fù）合用：複合膜係指各種塑料與紙、金屬或其它（tā）塑料通（tōng）過黏合劑組合（hé）而形成的膜，其厚（hòu）度一般不大於0.25mm。複合袋係將複（fù）合膜通過熱（rè）合的方法而製（zhì）成，按製袋（dài）形式可分為三邊封袋、中（zhōng）封袋、風琴袋、自立袋、拉鏈袋等（děng）。

　　從行業標準（zhǔn）所規定的藥品包裝用（yòng）複合膜應（yīng）用範圍來看，可（kě）以適用於非注射用藥品外的所有製劑劑型，但由於YBB00132002頒布於十年前，隨著社會的發展，在藥品監管部門的實際執行中，已不鼓勵該類包材用於液體口服（fú）類製劑的包（bāo）裝。因此，該類包材實際主要用於片劑（jì）、膠囊劑、顆粒劑、丸劑等（děng）常用固體口服製劑（jì）的包裝，也（yě）有一部分用於（yú）貼劑等外用製劑和原料藥的包裝。由於藥品包裝（zhuāng）市場與藥品生產企業的發展密切相（xiàng）關，因此（cǐ）關注製藥行業的發（fā）展（zhǎn），是在對藥品包（bāo）裝用複合膜包裝市場的特點進（jìn）行分析時首要考慮的問題。

一、醫藥包裝市場將會持續（xù）增長

　　我國醫藥市場將長期（qī）向好，這既是因為我國有著龐大的人口（kǒu）數量，也與當（dāng）前社會發展背景息息（xī）相關，比如老齡化社（shè）會的到來、環（huán）境汙染、社會（huì）生活壓力的增大（dà）、並不安全的食品安全體係等，這都是可能導致民眾健康出現問題（tí）的因素，也是藥品包裝市場（chǎng）持續增長的原因。但從另一方麵講，藥（yào）品畢竟不同於食品，作為軟包裝行（háng）業的細分市場，藥品包裝用複合膜的（de）總體（tǐ）市場規（guī）模要大大小於食品軟包裝的市（shì）場規模（mó）。

　　“能吃（chī）藥的不打針，能打針的不輸液”，這是醫生在一般情況下的給藥原則，由於民眾對（duì）抗生素輸液風（fēng）險的進一步認識，口服藥（yào）品（pǐn）將是越來越多普通患者的主動選擇，這也是（shì）筆（bǐ）者看（kàn）好口服固體製劑用（yòng）複合包裝市場前景的依據之一。

二、製藥企業並購及整（zhěng）合對藥包材市場的影響

　　“十二五”規劃（huá）倡導的行業整合對我國醫藥製藥（yào）行業而言將是重要的發展因素，跨國（guó）和本（běn）地企業對擴大市場份額和優化銷售渠道的迫切需求，將（jiāng）極大地推動行業並購活動。全國醫藥製藥行業（yè）約有4000多家企（qǐ）業，一些缺乏資金及技術專利的中小企業，生存條（tiáo）件將會日益艱難，在激烈的競爭中將會（huì）淡出市場（chǎng）或被大企業兼並。在此背景下，藥品生產（chǎn）企業（yè）並購後包裝材料的集中（zhōng）采購正在使醫藥包裝生產企業的客戶集中度提（tí）升，這既是藥品包裝用（yòng）複合膜生產企業的巨大機會，也是巨大的挑戰。

三、藥包材行業與總體（tǐ）經濟景氣度的關聯性

　　人是社會（huì）的主體，必然會受到社會大環境的（de）影響。經濟蕭條會帶來大量（liàng）人員的失業、收入下降及由此（cǐ）引發的財（cái）務等危機，這在很大程度上會影響到人體的健康。如果大家細心觀察一（yī）下，就會發現在經濟不景氣時，製藥行業卻是一（yī）派蒸蒸（zhēng）日上的繁榮景（jǐng）象。因為不管怎樣，對於（yú）大（dà）多數人來說（shuō）：“有（yǒu）病總歸還是需要治（zhì）的”。從這方麵講，藥品包（bāo）裝行業與總體（tǐ）經濟景（jǐng）氣度基本上呈相反的走勢，這是與食品包裝行業不同的地方。製藥（yào）行業的這個特點也就成為食（shí）品包裝生產企業投資藥品包裝生（shēng）產以回避（bì）經濟波（bō）動風險的根據之一。

四、藥品包裝複（fù）合膜行（háng）業自身的特點

　　除了上述與製藥行業在市場環境下所具備的相關性外，藥品包裝用複合膜生產企業還有以下（xià）幾方麵（miàn）的特點：

1、企業運行（háng）成本高

　　大多數（shù）藥品包裝用複合膜屬於一類包材（cái），要求在潔淨環境中生產，2010版（bǎn）的GMP實施指南（nán）要求直接接觸藥品的包裝材料按照藥品原輔（fǔ）材料（liào）進（jìn）行管理，生產環境（jìng）的潔淨度由三（sān）十（shí）萬級提（tí）高到十萬級。因此廠房硬件設施的建設和日常運行維護需要較（jiào）大的資金投（tóu）入，這與目前大多數中小（xiǎo）軟包裝生產企業的實際上所處的（de）半封閉生產環境相比，完全不在一個層麵上。

　　對（duì）主要原材料供應商的管理，必（bì）需的（de）實驗室檢測條件及倉儲、物（wù）流（liú）管理，不僅僅需要的是硬件上的投入，質量保證（zhèng）體係等軟件對人員能力的要求更高。

　　與食品包裝生產的QS認證不同，藥品包裝用複合膜生產許可（kě）采用注冊證管理的（de）製度，即（jí）一（yī）種結構的複合膜必須獲得該結（jié）構（gòu）的注冊（cè）證，因此對於藥品包裝用複合膜生產企業需申報哪幾個結（jié）構的注冊證需（xū）要根據客戶需要、市場潛力認真篩選，才能做到收益與投入的優（yōu）化。以上（shàng），均是藥品包裝用複合膜（mó）生（shēng）產企業運行成本較高的因素。

2、 產品製造（zào）成本高

　　藥品包裝用複合膜產品具有（yǒu）批次多、批量少的特點，平均批量在300~500kg之間，折合成（chéng）長度（dù）隻有幾千米。因此，生產中通常的情況（kuàng）是生產準備時間大於（yú）產品生產時間。這是（shì）該類產品單位製造成本偏高的（de）重要原因。

3、產品規（guī）格多，采購成本高

　　大多數藥品包裝用複合膜都（dōu）是高阻隔材料，一般為（wéi）三層及以上的材料複（fù）合，由於各個客戶產品及包裝設備的要求有很（hěn）大不同，因（yīn）此，產品所需原材料（liào）必須按照材質、寬度、厚度、爽滑度、熱封溫度、鋁箔合金號等不同要求進（jìn）行小批量采購，同樣（yàng）會造（zào）成采購成本（běn）偏高。

　　與食品（pǐn）軟包裝相比，藥品包裝用複合膜的技術要求更高，下表二例舉複合膜溶出物的（de）檢測條件對比如下：

表二複合（hé）膜溶出物的（de）檢測條件

此外，藥（yào）包與食包在溶劑殘留檢測條件（jiàn）方麵也有（yǒu）較大區別；

YBB003120049（藥包）：100±2℃，60min

GB/T10004-2008（食包）：80±2℃，30Min

　　再考慮（lǜ）到藥品（pǐn）包裝用複合膜的複合材料層數較一般的（de）食品軟包裝（2層）多，且大多含有鋁箔（要求膠粘劑的塗布量至少要高於1~1.5g/m²），綜合生產條件及（jí）檢測條件的諸多不同，我（wǒ）們可以得出結論：藥品包裝用複合膜的生產設備和工藝條（tiáo）件要求標準要高出食品（pǐn）包裝很多（duō）。

五、結語

　　造成藥品包裝用複合膜高（gāo）成本的原因還有很多，在此不一一列舉；加上比食品包（bāo）裝高得多的（de）技術、工藝及質量指標要求，這些似乎都是不利於做食品包（bāo）裝的企業投資藥品包裝的因素，但站在更高的角度來看：潔（jié）淨的生（shēng）產環境及符合GMP規範的質量管理體係同（tóng）樣符合高端食品製造（zào）企業對包材供應商的要（yào）求，也符合社會經濟發展對食品（pǐn）包裝（zhuāng）企（qǐ）業的要求。對於被低端（duān）市場的價格（gé）競爭及反複無常的小（xiǎo）客戶產生厭倦的食品包裝企業來說，如果事先考慮到這些不利（lì）因素並對自身企業的綜合能力有充分信心的話,進入藥包材市場也是一個較好的選（xuǎn）擇：不僅僅（jǐn）能開（kāi）辟藥包市場，也將更有利於自己的（de）食品包裝市場拓展。