PTP藥用鋁箔複合膜印刷及材料的（de）質量（liàng）特性和檢（jiǎn）測

1．PTP藥用鋁箔（bó）印刷原理及其材a性能標準 　　1．1鋁箔印刷的工作原理：鋁（lǚ）箔印刷是在（zài）專用（yòng）的鋁（lǚ）箔印刷塗布機械上進（jìn）行，其原（yuán）理為通過印（yìn）刷輥表（biǎo）麵的下凹（āo）表麵來完成印（yìn）刷文字或圖案，所以（yǐ）又稱凹版印刷。它是（shì）將印版輥筒通過外加工製成印版圖文，圖文部分在輥筒銅層表麵上被腐蝕成墨孔或（huò）凹坑，非（fēi）圖文部分則是輥（gǔn）筒銅質表麵本身，印版（bǎn）輥筒在墨槽內轉動，在每一個墨（mò）孔內填充以稀薄的油墨，當輥筒轉動從表麵墨槽（cáo）中旋出時，上麵多餘的油（yóu）墨由安裝在印版輥筒表麵（miàn）上的刮墨刀刮去，印版輥筒（tǒng）旋轉與鋁箔接觸時，表麵（miàn）具有（yǒu）彈性壓印輥筒將鋁箔壓向印版輥筒（tǒng），使墨（mò）孔的油墨轉移到鋁箔表麵（miàn），便完成了鋁箔的印（yìn）刷工作。在印刷中所使用的主要原材料是（shì）藥用鋁箔、鋁箔用油墨及溶劑材料（liào）和鋁箔塗布用粘合劑材料。下麵分別做以簡單介紹。 　　1．2PTP藥用鋁箔材料的（de）性能及其物理機械強度檢測。 　　PTP藥用鋁箔是采用純（chún）度為99％以上的電解（jiě）鋁經過壓延製作而成，它無毒無味，具有優良的導電性和遮光性能，有極高的防潮性、阻氣性和保味性。鋁箔具有（yǒu）高度致密的金屬晶體結構，它可以完全阻隔任何氣體、水蒸汽和光線（xiàn），因而能最有效地保護（hù）藥品，在現代包裝中幾（jǐ）乎所有要求不透光或高阻隔的複合材料均采用鋁箔為阻隔層，尤其是藥品包裝，對鋁箔的物理機（jī）械性能要求（qiú）為破襲強度應（yīng）大於90K p a，抗（kàng）拉（lā）強度為（wéi）98M p a，厚度為（wéi）0．02mm，表麵潔淨平整無（wú）皺（zhòu）紋（wén）、壓痕、損傷。無成（chéng）片螢光物質，直徑大於0．3mm的針孔每第方米不超過1個，表麵濕潤張力不低（dī）於32。①鋁箔破襲強（qiáng）度測（cè）定：用（yòng）破襲強度儀在鋁箔成品中取40毫米×40毫米（mǐ）試樣三片，逐片放入儀器的夾縫裏，開啟油泵，視壓（yā）力表上（shàng）指示數值破襲強度不低（dī）於90K p a。②針孔度檢測（cè）：使用800mm×600mm×300mm或適當體積的木箱，木箱內安裝（zhuāng）30W日光燈，木箱上麵放一塊玻（bō）璃板襯黑紙並留有400×250mm空間以檢查鋁箔針孔。在鋁（lǚ）箔成品中（zhōng）取長400毫米寬250毫米試樣10張，逐張（zhāng）放在針孔檢查台上，在暗處檢查（chá）其針孔（kǒng），是否符合標準。③鋁箔熒光物質測定，采用具有254mm和365mm波長的（de）紫外線分析儀。在鋁箔（bó）成品中取100mm×100mm線樣五片，在以上波長內分別觀察其熒光均不得呈片狀。5鋁箔的抗拉強度是在全自動拉力試驗機上進行（háng），取一定規格尺寸的鋁箔樣品，將試樣（yàng）分別夾在（zài）試驗機（jī）的上（shàng）下夾，開動拉力試驗機，並記錄試驗數據與標準對照是否（fǒu）符合標準要（yào）求。 　　1．3鋁箔用油墨（mò）、溶劑材料的性（xìng）能及檢（jiǎn）測方法（fǎ）：①鋁箔用油墨（mò）的組成：主（zhǔ）要由顏料、填充料、合成樹脂及溶劑（jì）組成。②鋁（lǚ）箔用油墨的質量標準：顏色（sè）：應與標準色樣近似（刮樣（yàng）目測），著色力：與標準樣相比為（wéi）95—110％。細度：≤25μm。粘度：25℃條件下用（yòng）4號塗杯為25—70S。③油墨溶劑性能：是指在印刷及塗（tú）布過程中所（suǒ）使用的溶（róng）劑其主要代表有：芳香烴（tīng）類的二甲苯（C 6 H 4（OH 3）2）是由分餾煤焦油的（de）輕油部分或催化重整輕汽油經分餾或由甲苯經歧化而（ér）製得，是無色透（tòu）明易揮發的液體，有芳香氣味、有毒、不溶於水。酮（tóng）類（lèi）溶劑（jì）的代表（biǎo）為丙酮（CH 3 COCH 3）是無色易揮發和易燃液體，熔點－94．6°沸點56．5°閃點－20°化學性質比較活潑，爆炸極限2．55—12．8％（體積）。 　　酯類溶劑有醋酸乙酯（CH 3 COOC 2 H 5），又稱乙酸乙酯、無色可燃性液體有果子香氣，是由醋酸（suān）與乙醇在硫酸（suān）存在（zài）下加熱後蒸餾（liú）而製得，熔點－83．6°沸點77．1°，易著火，微溶於水，爆炸極限7．2－11．2％。5溶劑檢測方法（fǎ）：溶劑的含水量均（jun1）不（bú）得（dé）超過0．2％，其純度均不低於99％。控製方法（fǎ）：用氣相譜儀，以氮氣作為載體，熱導（dǎo）池檢（jiǎn）測器，作出一組不同濃度的溶劑峰，峰高及對濃度作用，得出工（gōng）作（zuò）曲線，然後在同樣（yàng）條件下每批（pī）溶劑（jì）取樣做出相應峰高，得到濃度。具（jù）體檢測方（fāng）法：用氣相色譜儀，以氮氣作為載體，熱導池檢測器（qì），作出一組不同濃度的溶劑峰，峰高及對濃度作（zuò）用，得出工作曲（qǔ）線，然後在同樣條件下每（měi）批溶劑取樣做出相應峰高，得到濃（nóng）度。具體檢測方法：用氣相色譜儀，氣化室溫度250℃檢測室溫度200℃、柱室溫度150℃以（yǐ）高分子多孔（kǒng）小球（qiú）為柱填料。蒸餾用化學方法純化溶劑之分析純試劑。利用已經純化的溶劑與水配製成含水量為0．02％、0．05％、0．1％、0．15％、0．2％的標（biāo）準溶劑。進樣（yàng）量0．1毫升進樣，在一定的橋電流和衰減下，得（dé）到水的響應峰（fēng），以水的峰高對（duì）濃度作圖，得到工作曲線。以每批原料取樣，在同樣的條件下，同樣進樣，用峰高在工作曲線得到對應濃度與標準比較。每一次（cì）開機檢測（cè）都（dōu）必須做工作曲線，無論條（tiáo）件是否與從前一樣，同（tóng）樣配製純度為100％、99．8％、99．5％、99．2％、99％的濃度，進樣是0．1毫升進量，得到檢測稀釋劑之峰高，以峰高對濃度（dù）作圖，得到工作曲線，然後取樣亦得到峰高，根據工作曲線得（dé）到相應濃度。 　　1．4鋁箔用粘合劑性能及其檢測；目前使用（yòng）的粘（zhān）合（hé）劑為雙組分聚氨酯膠粘劑，因為主劑是由含許多活潑氫，如羥基氨基物質（zhì）組成，而固化劑是有多異氰酸酯的化合物組成（chéng），當固化劑中的異（yì）氰酸酯基與主劑分子中（zhōng）的活潑氫接觸，便會自動進行加成反（fǎn）應，生成氨基甲酸酯的結構，使主劑與（yǔ）固化劑相結合後分子量成倍增加，甚至生成（chéng）帶支鏈結構（gòu）的立體構（gòu）像的交聯產物，具有耐高低溫、粘（zhān）接力高等特（tè）點。在固化劑中（zhōng）的（de）異氰酸酯（zhǐ）基（－NCO）是活潑的1應性（xìng）基團，它除了能與主劑分子中的活潑氫反應外，也呆以跟被粘材料表麵物質分子中的活潑（pō）氫反應，生成化學鍵，使膠粘劑分子同時與鋁箔PVC材料起加橋作（zuò）用，產生更強的粘合力。粘合劑主（zhǔ）要指標檢測：①固含量測定方法：取粘合（hé）劑5克置燒杯（bēi）中，將燒杯在110℃烘箱（xiāng）中幹燥2小（xiǎo）時後重新稱重：固含量＝幹膜重量／5克×100％。②粘合劑粘度測定（dìng）：用旋轉粘度計測定25℃的粘度。方法為：在25℃的條件下，恒溫0．5小時以上的（de）樣（yàng）品膠，根據提供的粘合劑（jì）的（de）粘（zhān）度，用粘度（dù）計（jì）檢測對比。③酸度（dù）根據GB／T1458—83用玻璃電報酸度計測定，也可用精密試紙檢測其PH值。 　　2．PTP藥用鋁箔印刷易出現的主要質量問題及分析（xī） 　　2．1PTP藥用鋁箔（bó）印（yìn）刷外觀質量要求①鋁箔印刷表麵色相（xiàng）正確（què）、鮮豔（yàn）均勻、疊色光亮、墨色柔潤、印跡邊緣光潔。②印刷牢度：用透明膠帶粘接墨不脫色。③圖案（àn）文字、線條清晰完整、不殘缺變形。③圖案文字、線條清晰完整、不殘（cán）缺變形。5印刷網紋層次豐富、網點清晰（xī）。⑤外觀印刷整潔（jié），無明顯髒汙刀絲⑥最（zuì）終經理化檢（jiǎn）測後同色（sè）密度偏差和同批同色色差指標符合要求。 　　2．2鋁（lǚ）箔（bó）印刷字或圖案線（xiàn）條殘缺：原因分（fèn）析（xī）：①油墨幹燥太快，造成燥版。②風熱過大影響印輥凹麵（miàn）幹燥。③製版腐蝕過線、油（yóu）墨附（fù）著少（shǎo）5刮墨刀在印輥上（shàng）與壓印點之間距離（lí）過（guò）遠。⑤車（chē）速太慢。 　　2．3鋁箔印（yìn）刷表麵有色（sè）線（xiàn）（線條）：原因分析：①刮墨刀口（kǒu）緊貼印輥處有（yǒu）硬性微粒、雜質須清除。如遇到不（bú）固定線條須（xū）磨（mó）刀（dāo）或換刀即可。②如（rú）線條固定的，印（yìn）輥網點內嵌有硬性雜質，必須（xū）停車除去。③新版輥開始使用（yòng）時，發現固定線痕（hén）一般因印（yìn）輥鍍鋁後來經砂光或修版，針眼造成。4.油墨內樹脂和顏（yán）料未磨細，也會造成線痕，必（bì）須用鋼絲網過濾清除。⑤刮刀角度及位置、硬度須調整適當。