“藥品（pǐn）包裝用複合膜（mó）、袋通則”中這樣（yàng）定義複合用：複合膜係指各種塑（sù）料與（yǔ）紙、金屬或其它塑料通過黏合劑組合而形成的膜，其厚度一般（bān）不大於（yú）0.25mm。複（fù）合袋係將複合膜通過熱合的方法而製成，按（àn）製袋形式可分為三邊封袋、中封袋、風琴（qín）袋、自立袋、拉（lā）鏈袋等。

　　從（cóng）行業（yè）標準（zhǔn）所規定的藥品包裝用複合膜應用範圍來看，可以適（shì）用於非注射用藥品外的所有製劑劑（jì）型，但由於YBB00132002頒布於十年前，隨著社會的發展，在藥品監管部門的實際執行中，已不鼓（gǔ）勵該類包材用（yòng）於液體口服類製劑的包裝。因此，該類包材實際主要用於片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑（jì）等（děng）常用固體口服製劑的（de）包裝，也有一部（bù）分用於貼劑等外用製劑和原料藥的（de）包裝。由於藥品包裝市場與藥品生產企業的發展（zhǎn）密切相關，因此關注製（zhì）藥行業的（de）發展，是在對藥（yào）品包裝用複合膜包裝市場的特點進行分析時首要考慮的（de）問題。

一、醫（yī）藥包裝市場將會持續增長

　　我國醫（yī）藥市場將長期向好（hǎo），這既是因為我國有著龐（páng）大的人口數量，也與當前（qián）社會發展背（bèi）景（jǐng）息息相關，比如老齡（líng）化社會的到（dào）來、環境汙染、社會生活壓力的增大（dà）、並不安全的食品安全體係等，這都是可能導致民眾健康出現問題的因素，也是藥品包裝市場持續增長的原因。但從另一方麵講，藥品畢竟不同於食品，作為軟包裝行業的細分市場（chǎng），藥品包裝（zhuāng）用（yòng）複合膜的總體市場規模要大大小於食品軟（ruǎn）包裝的市場規模。

　　“能（néng）吃藥的不打（dǎ）針，能打針的不輸液”，這是醫生在一般情況下（xià）的給藥原則，由於民眾對抗（kàng）生素輸液（yè）風險的進一步認識，口服藥品（pǐn）將是越來越多普通患者的主動選擇，這也是筆者看好口服固體製劑用複合包裝市場前景的依據之一。

二、製藥企業並購（gòu）及整（zhěng）合對藥（yào）包材市場的影響

　　“十二五”規劃倡導的行業整合對我國醫藥製藥行業而言將是重（chóng）要的發展因素，跨國和本地企業對擴大市場（chǎng）份額和優化銷售渠（qú）道的迫切（qiē）需求，將極大地推動行業（yè）並購活動。全國醫藥製（zhì）藥（yào）行業約有4000多家企業，一些缺乏資金（jīn）及（jí）技術專利的中小（xiǎo）企業，生存條件將會日益艱難，在激烈的競爭中（zhōng）將會淡（dàn）出市場或被大企業兼並。在此背景（jǐng）下，藥品生產企業並購（gòu）後包裝材料的集中采購（gòu）正在使醫藥包裝生（shēng）產企業的客戶集中（zhōng）度提升，這（zhè）既是（shì）藥品包裝用複（fù）合膜生產企業的（de）巨大機會，也是巨大的挑戰（zhàn）。

三、藥包材行業與總體經濟景氣度的關聯性

　　人（rén）是社會的主體，必然（rán）會受到社會大環境的影響。經濟蕭條會帶來大（dà）量人員（yuán）的失業、收（shōu）入下（xià）降（jiàng）及由此引發的財務等（děng）危機，這（zhè）在很大程度上會影（yǐng）響到人（rén）體的健康。如果大（dà）家（jiā）細心（xīn）觀察一下（xià），就會（huì）發現在經濟不景（jǐng）氣時，製藥行業卻是一派蒸蒸日上的繁榮景象。因為不管怎樣，對於大多數人來說：“有病總歸還是需要治的”。從（cóng）這方麵講，藥品包裝行業與總體經濟景氣度基本上呈相反的走勢（shì），這是與食品包裝行業不（bú）同的地（dì）方。製藥行業的這個特點也就成為食（shí）品（pǐn）包裝生產企業投資藥品包裝生產以回避經濟波動風險的根據（jù）之一。

四、藥品包裝複合膜行業（yè）自身的特點

　　除了上述與（yǔ）製藥行（háng）業在市場環（huán）境下所具備的相關性外，藥品包裝用複合膜生（shēng）產企業還有以下幾方麵的特點：

1、企業運行成本高

　　大多數藥品包裝用複合膜（mó）屬於一類包材，要求在潔淨環境中生產，2010版的（de）GMP實施指南要（yào）求直接接觸藥品的包（bāo）裝材料按（àn）照藥品原輔（fǔ）材料（liào）進行管理（lǐ），生產環境的潔淨度由三十萬級提高到十萬級。因此廠房硬件設施的建設和日常運行維護需要較大（dà）的資金投（tóu）入，這與目前大多數中小軟（ruǎn）包裝生（shēng）產企業（yè）的實際上所處的半封閉生產環境相比，完全不在一個（gè）層（céng）麵上。

　　對主（zhǔ）要（yào）原材料供應商的管理，必需的實驗室檢測條件及倉儲、物（wù）流管理，不僅僅需（xū）要的是硬件上（shàng）的（de）投入，質量保證體係等軟件對人員能力的要求（qiú）更高。

　　與食品包裝生產的QS認證不同，藥品包裝用複合膜生產許可采用注冊證管（guǎn）理的製（zhì）度，即一種結（jié）構的複合膜必須獲得該結構的注冊（cè）證（zhèng），因此對於藥品（pǐn）包裝用複（fù）合膜生產企業需申報哪幾個結（jié）構的注冊證需要（yào）根據客戶需要、市場潛力（lì）認（rèn）真篩選，才能做到收益與（yǔ）投入的優化。以上（shàng），均是藥品包裝用複合膜生產企業運行成本較高的因素。

2、 產品製造成本高

　　藥品包裝用複合膜（mó）產品具有批次多、批量（liàng）少的特點，平均（jun1）批量（liàng）在300~500kg之間，折合成長度隻有幾千米。因此，生產中通常的情況是生產準備時間大於產品生產時間。這是該類產品單位製造成本偏高的重要原因。

3、產品規格多，采購成本（běn）高

　　大多數（shù）藥品包裝用複合膜都是高阻隔材料，一（yī）般為三層及以上的材料複合（hé），由於各個客戶（hù）產品及包裝設備的（de）要求有（yǒu）很（hěn）大不同，因此，產品所需原（yuán）材料必須按照材質、寬度、厚度、爽滑度、熱封溫度、鋁箔合金號等不同要求進行小批量采購，同（tóng）樣會造成采購成本（běn）偏高。

　　與食（shí）品軟包裝相比，藥品包裝用複（fù）合膜的技術要求更高，下表二例舉複合膜（mó）溶出物（wù）的檢測條件對比如下：

表二複合膜溶出物的檢測條件

此外，藥包與食包在溶（róng）劑殘留檢測條件（jiàn）方麵也（yě）有較大區別；

YBB003120049（藥包（bāo））：100±2℃，60min

GB/T10004-2008（食包）：80±2℃，30Min

　　再考（kǎo）慮到藥品包裝用複合膜的複合材料層數較一般的食品軟包裝（2層）多，且大多含有鋁箔（要求膠粘劑的塗布量至少要高於1~1.5g/m²），綜合生產條件及檢測條件的諸多不同，我們可以得出結論：藥品包裝用複（fù）合膜的生產設備和工藝條（tiáo）件要（yào）求標準要高出食品包裝很多。

五（wǔ）、結語

　　造成藥品包裝用複合膜高成本的原（yuán）因還有很多，在此不一一列舉；加上比食品包裝高得多的技術、工藝及質量指標要求，這些似乎都是不利於做（zuò）食（shí）品包裝的企業（yè）投資藥（yào）品包裝（zhuāng）的因（yīn）素（sù），但站在更高的角度來看：潔淨的生產環境及符合GMP規範（fàn）的質量管（guǎn）理體係同樣符合高端食品製造企業對（duì）包材供應商的要求，也符合社會經濟發展對食品包裝企業的要求。對於被低端市場的價（jià）格競爭及反複無常的小客戶產生（shēng）厭倦的食品包裝（zhuāng）企業來說，如果事先（xiān）考慮到這些不利因素並對自身企業的綜合（hé）能力（lì）有（yǒu）充分信心的話,進入藥包材市場也（yě）是一個較（jiào）好的選（xuǎn）擇：不僅僅能（néng）開辟藥包市場，也將更（gèng）有利於自己的食品（pǐn）包（bāo）裝市場拓展。