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幾種常規藥品軟包裝形式,一一解讀!

發布時間:2019/04/15 22:07:25  閱(yuè)讀量:6414 次

泡罩包裝

藥品的泡罩包裝又稱為水泡眼包裝,與瓶(píng)裝片劑藥品相比,泡罩包裝最大的優點是便於攜帶,而且可以(yǐ)減少藥品攜帶和服用過程中的汙染。但對長期用藥患者來說,泡罩(zhào)包裝的單位成本明顯高於瓶裝(zhuāng)藥品,因而一些製藥企業通常把價(jià)格較(jiào)高、技術含(hán)量高以及新品種藥物選用泡罩包裝。

這 種包裝所用材料主要為藥用鋁箔及塑料硬片(PTP)。藥用(yòng)鋁(lǚ)箔是密封在塑料硬片上的封口材料,它以硬質工業(yè)用純鋁為基材,具有無毒、耐腐蝕、不滲(shèn)透、阻 熱、防潮、阻光並可高溫滅菌等特點。塑料(liào)硬片材料通常選用聚氯乙烯(PVC),聚偏二(èr)氯乙烯(PVDC)或複合材料,它們對水、汽、光具有較(jiào)好的阻隔性 能(néng)。

藥企若要選擇藥用鋁箔包裝片劑產品,在與供方簽訂PTP 鋁箔采購合同時,必須寫明有關技術要求,如產品名稱、規格(寬度和(hé)厚度要求)、印刷顏色、鋁箔(bó)卷文字排列方向和位(wèi)置、鋁箔結構、膠黏劑塗布量、塗(tú)層顏色有無要求(qiú)、包裝要求等。

選(xuǎn)用藥用塑料硬片或複合材料也有一定(dìng)的原則:對防潮性能要求不(bú)高的普通片劑藥品可(kě)選用PVC 硬片;對有防潮(cháo)及抗氧化要求,或保質期要求較長的藥品可選用PET 硬片、PP 硬片。

選 擇硬片材料應遵循一定程序:根據藥品性質及保(bǎo)質期要求選擇聚合物硬片時,應谘詢藥包材生產企業技術專家,或進行材料試驗,要(yào)充分考慮到設備通用性、外觀新 穎(yǐng)性及成本最低性;應進行上機試驗,以確定藥品包裝材料對設備的適用性(xìng)和產品品質外觀的滿足(zú)性;每個藥品都必須做穩定性、相容性試(shì)驗(yàn),因為各種藥品性質不 同;應到藥包材企(qǐ)業進行環(huán)境、設(shè)備、工藝、質量等相關管理內容的審核,與之(zhī)共同確定藥品包裝材料的原料、配方、結構及(jí)產品標準,最終才能簽訂協議。

條形複合膜包裝

一些較大劑型或對紫外光敏感、吸濕性強、要求耐熱耐寒且要(yào)求有(yǒu)效(xiào)期長,以及要求提高包裝(zhuāng)檔次的藥品片劑,宜采用條形複(fù)合膜包裝,簡稱SP。它利用兩層藥用條形包裝(zhuāng)膜(SP 膜)把藥片夾(jiá)在中間,單位藥品之間隔開一定距離,

在 條形包(bāo)裝機上把藥品周圍的兩層SP 膜(mó)內側熱合密封,藥品之間壓上齒痕,形成單位包裝形式(單片包裝或(huò)成排組成小(xiǎo)包裝)。這種包裝需要在條形包裝機上連續作業,特別(bié)適合大批(pī)量自動包裝。取藥 時,沿齒(chǐ)痕撕開SP 膜即可(kě)。條形包裝膜具有一定(dìng)的抗(kàng)拉強度及延伸率(lǜ),適合(hé)於各種形(xíng)狀和尺(chǐ)寸的藥品,且包裝後緊貼內裝藥品,不易產生破裂和皺紋。

目 前較普遍使用的是鋁塑複合(hé)膜(mó),如玻璃(lí)紙與鋁箔與聚乙烯複合(PT/AL/PE)、聚酯與鋁箔與聚乙烯複(PET/AL/PE),即(jí)鋁箔(bó)與塑料薄膜以粘合(hé)劑(jì) 層壓複合或擠出複合而成,由基層、印刷層(céng)、高阻隔層、密封層組成,基(jī)層在外,密封層在內,高阻隔(gé)層、印刷層位於中間。基層(céng)材料(liào)要求機械性能優良(liáng),有光(guāng)澤, 印刷性好,透明性好,阻隔性能高,安全(quán)無毒且無密封性,典型材料有聚酯(PET)、玻璃紙(PT)及(jí)帶有PVDC塗層的(de)玻璃紙。高阻隔層要求氣體(tǐ)阻隔性能 好且防潮,不會透過細菌及微生物(wù),機械性能良好,有一(yī)定的延伸率,耐寒耐熱,安全無毒(dú),其(qí)典型用材料是軟質鋁箔。軟質鋁箔(bó)一般不透明(míng),本身不生鏽,遮光性 強。若需要透明條(tiáo)形包裝(zhuāng)膜(mó),則要采用PVDC作高阻隔層材料,其最大特點是對氣體、水蒸氣具有優異的阻隔性能。密封層是條形包裝膜的內層,有優良的密封 性,同時具有化學穩定性與(yǔ)安全衛生性,一般采用低密度聚乙烯材料。

製藥企業選擇包裝用複合膜時,應(yīng)根據藥品性質(受潮、氧化、藥味保留等)和保質期來確定。

以下幾點可供參考:

普通複合膜的複合(hé)結構為(wéi)PET/AL/PE,其特點是有(yǒu)良好的印刷適(shì)應性,對藥品有良(liáng)好(hǎo)的氣體、水分阻隔性。

藥用條狀易撕複合(hé)膜的複合(hé)結構為PT/PE/AL/PE,其(qí)特點是具有良好的易撕性,方便消(xiāo)費者取用產品。其良好的氣體、水汽阻隔性也能保證內容物保質期較長。

紙鋁塑複合膜的複合結構為紙/PE/AL/PE,其特點是具有較好的挺度,且適合印刷。此外,其(qí)對(duì)氣(qì)體或水(shuǐ)具有良好的阻隔性能,可以使藥品具有較長的保質期。

 

 

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