醫用產品（pǐn）包裝袋的作用原理

醫用包裝袋的（de）構成為紙+塑料複合膜，用於對待滅菌醫療器械的包裝，屬於產品初始的內包裝， 其包裝袋紙麵上一般需要印刷醫療器械的（de）廠（chǎng）家或者產品的相關（guān）信息，按EN868-5規定起印刷麵積不（bú）得（dé）大於50%。別名有滅菌包裝袋，消毒包裝袋，醫療包裝袋，醫（yī）用紙塑袋（dài）。

醫用複（fù）合膜的醫用包裝袋可分別適合於（yú）：EO環氧乙烷、高溫蒸汽STEAM，如醫院給醫療器械高溫蒸汽消毒或滅菌時候用來裝待消毒的物品。

高溫滅菌時（shí）候不適宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)無色透（tòu）明（míng）醫用複合膜, 因為PE本身不耐受高溫,膠也不耐（nài）高溫，輻照滅菌不建議采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯（xī）). 因為輻照射線對CPP有（yǒu）老化脆化（huà）作用,也可能析（xī）出有害鹵化（huà）物。

一般是把產品在潔淨車間如10萬級的淨化車（chē）間裏（lǐ）,把（bǎ）一次性（xìng）無菌醫療器械產品放進袋子裏,然後用熱封口（kǒu）機把（bǎ）袋子封合起來裝進（jìn）紙箱（xiāng）裏,放入滅（miè）菌（jun1）櫃（guì）裏（lǐ）滅菌,然後一般因材料不同菌（jun1）保質期限（xiàn）一般分為1年（nián）、3年、5年，均（jun1）做過老化驗證，這（zhè）樣保證在運輸、貯藏一直到最終（zhōng）醫院護士打開之前，袋子（zǐ）內的醫療產（chǎn）品是無菌產品，不用再滅菌，可直接就用。

作用原理：

利用包裝材料的半透（tòu）過性（xìng）和阻菌性，使EO環氧乙烷（wán）或（huò）者蒸汽等滅菌氣體透過來達到滅（miè）菌效果，阻止細菌再次進入包裝（zhuāng）袋內（nèi）。保（bǎo）證在符（fú）合要（yào）求的貯藏（cáng）、運（yùn）輸、有效（xiào）期內，包裝袋打開之前袋內一直保持（chí）無菌。

維持產（chǎn）品的無菌狀態。包裝不（bú）能夠有被空氣汙染，纖維破損，灰塵等外來物，微生物侵入的機會 。因此，包裝需確保：

1. 包裝材料無破損；

2. 封合完整（zhěng），剝（bāo）離強度適宜，無滲透，無爆破，剝離潔淨。

3. 必須適應承諾（nuò）的滅菌（jun1）方式ISO11134/ISO11135/ISO11137

注意（yì）事項：

不得二（èr）次使用（yòng），破損不得（dé）使用（yòng）。