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如何確保(bǎo)醫(yī)藥包裝卷膜在製袋灌裝藥品時不易(yì)發生(shēng)破袋?
醫藥包裝卷膜在製袋過程之中,或多或少出現了破(pò)袋(dài)的現象,這(zhè)一情況怎樣(yàng)確保將出現率壓製到最低,我們這邊分析一下。
對於很多袋裝的醫藥產品來說,通常是由醫藥產品生(shēng)產企業將包裝卷膜熱封成袋,然(rán)後用於醫藥(yào)產品的包裝(zhuāng)。由(yóu)於包裝熱封製袋操作與產品(pǐn)灌裝操作之間的時間間隔很(hěn)短,幾乎是(shì)同(tóng)時進行,故在灌裝過(guò)程中,包裝袋熱封口處的溫度尚未冷卻至室溫,封口的粘接牢度尚低於冷卻後包裝的熱(rè)封強度,若此時的粘接牢(láo)度(dù)過低,無法承受(shòu)所包裝醫藥產品的重量或產生的衝擊力,則(zé)易在產(chǎn)品的灌裝過程(chéng)中熱封口(kǒu)被衝破,包(bāo)裝發生破袋。
包裝熱封口溫度還未冷卻至室(shì)溫時的粘接牢度用熱粘強度(dù)表示,不同的熱封參數(熱封溫度、熱封壓力、熱封(fēng)時間)下,包裝的(de)熱粘強度是不同的。通過在熱粘拉(lā)力試驗機上設(shè)置一係列的熱封(fēng)參數,測試包裝在所設置的熱封參數下對應的熱粘強度,從而獲得(dé)適宜熱粘強度對應的熱封參數範圍,用於指導醫藥產品的(de)包裝過程,防止在產品的灌裝過程中發生破袋。該驗證試驗過程可參考美國標準(zhǔn)ASTM F1921,相應的國家標(biāo)準正在製定過程中。
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