幾種(zhǒng)常規藥品軟(ruǎn)包裝形式,一一解(jiě)讀!
泡罩包裝
藥(yào)品的泡罩包裝又稱為水泡眼包裝,與瓶裝(zhuāng)片劑藥品相比,泡罩包裝(zhuāng)最(zuì)大的優點是便於(yú)攜帶,而(ér)且可以減少藥品攜帶和服用過程中的汙染。但對長(zhǎng)期用藥患者(zhě)來說,泡罩包裝的單位成本明顯高於瓶裝藥品,因而一些製藥企(qǐ)業通常把價格較高、技術含量(liàng)高以及新品(pǐn)種(zhǒng)藥物選用泡罩包裝(zhuāng)。
這 種包裝所用材料主要為藥用(yòng)鋁箔及塑(sù)料硬片(PTP)。藥用鋁箔是(shì)密封在塑料硬片上的封口材料,它以硬質工業用純(chún)鋁為基材,具(jù)有無毒、耐腐蝕、不滲透、阻 熱、防潮、阻光並可高溫滅菌等(děng)特點。塑料硬片(piàn)材料通(tōng)常選用聚氯乙烯(PVC),聚偏二氯乙烯(PVDC)或複合材料,它們對水、汽、光具有較好的阻隔性 能。
藥企若要選擇藥用鋁箔包裝片劑產品,在與供方簽訂PTP 鋁箔采購合同時,必須寫明(míng)有關(guān)技術要求,如產品名稱、規格(寬度和厚(hòu)度要求(qiú))、印刷顏色、鋁箔卷文字排列方向和位(wèi)置、鋁箔結構、膠(jiāo)黏劑塗布量(liàng)、塗(tú)層顏色有(yǒu)無要求、包裝要求等(děng)。
選用藥用塑料硬片或複合材料也有一定的原則:對防潮性能(néng)要求不高的普通片劑藥品可選用PVC 硬片;對有防潮及抗氧化要求,或保質期要求較長的藥品可選用PET 硬片、PP 硬片。
選 擇硬(yìng)片材料應遵循一定程序:根(gēn)據藥品性質及保(bǎo)質(zhì)期要求選擇聚合物硬片時,應谘詢藥包材生產(chǎn)企(qǐ)業(yè)技術專家,或進行材料試驗,要充分考慮到設(shè)備通用性、外觀新 穎性及成本最低性;應進行上機試驗,以確(què)定藥品包裝材料對設備的適(shì)用性和產品品質外觀的滿足性;每個(gè)藥(yào)品都必須做穩(wěn)定性、相容性試驗,因為各種(zhǒng)藥品性質不(bú) 同(tóng);應到藥包(bāo)材(cái)企業進行環境、設備(bèi)、工(gōng)藝、質量等相關管理內容的審核,與之共同確定藥品包裝材料的原料、配方、結構及產品標準,最終才能簽訂協議。
條形複合膜包裝
一些較大劑型或對紫外光敏感、吸濕性(xìng)強、要(yào)求耐熱耐(nài)寒且要求(qiú)有效期長,以及要求提高包裝檔次的藥品片劑,宜采用條形複(fù)合膜包裝,簡稱SP。它利用兩層藥用條形包裝膜(SP 膜)把藥片夾(jiá)在中間,單位藥品之間隔開一定距離(lí),
在 條形包裝機上把藥品周圍的兩層SP 膜內側熱合密封,藥品之間壓上齒痕,形成單位包裝形式(shì)(單片包裝或(huò)成排組成小(xiǎo)包裝)。這種包(bāo)裝需要在條形包裝機(jī)上連(lián)續作業,特別(bié)適合大批量自動(dòng)包裝。取藥 時,沿齒痕撕開SP 膜即可。條形包裝膜具有(yǒu)一定的(de)抗拉強度及延(yán)伸率,適合於各種形狀(zhuàng)和尺寸的藥品,且包裝後(hòu)緊貼內裝藥品,不易產生破裂和皺紋。
目 前較普遍使用的是(shì)鋁塑複合膜,如玻璃(lí)紙與鋁箔與聚乙烯複合(PT/AL/PE)、聚酯與鋁箔與聚乙烯複(PET/AL/PE),即鋁箔與塑料薄膜以粘合劑 層壓複合或擠(jǐ)出複合(hé)而成,由基層、印刷層、高阻隔層(céng)、密封層組成,基層(céng)在外,密(mì)封(fēng)層(céng)在內,高阻隔層、印刷層位於中間(jiān)。基層材料要求機械性能優(yōu)良,有光澤, 印刷性好,透明性好,阻隔性能高,安(ān)全無毒且(qiě)無密封性,典(diǎn)型材料有聚酯(PET)、玻(bō)璃紙(PT)及(jí)帶(dài)有PVDC塗層(céng)的玻(bō)璃紙。高阻隔層要求氣體阻(zǔ)隔性能 好且防潮,不會透過細菌及微生物,機械性能(néng)良好,有一定的延伸率,耐寒耐熱,安全無毒,其典型用材料是軟質鋁箔。軟質鋁(lǚ)箔一般不透明,本(běn)身不(bú)生鏽,遮(zhē)光性 強。若需要透明條形包裝膜,則要采用PVDC作高阻隔層材料,其最大特點是對氣(qì)體、水蒸氣具有優異的阻隔(gé)性能(néng)。密封層是條形包裝膜的內層,有優(yōu)良的密封 性,同時具(jù)有化學穩定性(xìng)與安全衛生性,一般采用低(dī)密度聚乙(yǐ)烯材料。
製藥企業選擇包裝用複合膜時,應根據藥品性質(受潮、氧化、藥味保留等)和保質期來確定。
以下幾點可供參考:
普(pǔ)通複合膜的複合結構為PET/AL/PE,其特點(diǎn)是有良好的印刷適應性,對(duì)藥(yào)品有良好的氣體、水分阻隔性。
藥用(yòng)條狀易撕複合膜(mó)的複合結構為PT/PE/AL/PE,其特點是具有良好的易(yì)撕性,方便消費者取(qǔ)用(yòng)產品。其良好(hǎo)的氣(qì)體、水汽阻隔(gé)性也能保證內容物保質期較長。
紙(zhǐ)鋁塑複合膜的複合結構為紙/PE/AL/PE,其(qí)特點是具有較好的挺度,且適合印刷。此外,其對氣體或水具有良(liáng)好的阻隔性能,可以使藥品具有較長的保質期。
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