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藥用鋁箔袋標準有(yǒu)哪些(xiē)?

發布時間:2019/12/10 16:47:17  閱讀量:8762 次

由於使用環境的關係,藥用鋁箔袋的標準會高(gāo)於普通(tōng)包(bāo)裝(zhuāng)袋的標準,以PET/AL/PE 材(cái)質為例

國家標準的藥用鋁箔袋需符合哪些標準才算合(hé)格的產品。

【外觀】

在(zài)自然光(guāng)線明亮處,正視目測。不得有穿孔、異物、異味、粘連、複合層間分離及明顯損傷、氣泡、皺紋、髒汙等缺陷。複合(hé)袋的熱(rè)封部位應平整、無虛封。

【阻隔性(xìng)能】

水蒸氣透過量在試驗溫度(dù)38℃±2℃,相對(duì)溫度90%±5% 此標準下不(bú)得過出0.5g / ( m2 *24h). 氧氣透過(guò)量在同等實(shí)驗條件(jiàn)下,不得超過12.5px3/(m2  . 24h)

【機械性能】PE層與AL層剝離強(qiáng)度 縱向(xiàng)、橫向的剝離強度平均值(zhí)不得低(dī)於2.5N/15mm

【熱合強度】100mmx100mm試片4片,將任意兩個試片PE麵疊合,置於熱封儀上(shàng)進行熱(rè)合,熱合溫度150-170,壓力0.2-0.3Mpa,時(shí)間1秒。兩片之間的剝離(lí)強度平均值不得低於12N/15mm.

除了這些(xiē)還包裝【溶劑(jì)殘留量】【袋的耐壓性能】【袋(dài)的跌落性能】【溶出物試驗】【微生物限(xiàn)度】【異常毒性】等指標都有嚴格的標準,標準內容可以參考國標 YBB00132002--2015

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