生產藥品包裝時,選擇擠出複合工藝的五大理由
【看點】擠出複合工藝在藥(yào)品包裝生產上有五大優(yōu)勢,行業人士根據自身的生產經(jīng)驗(yàn)做(zuò)了分析和總結。
【正文】
1、使用粘合劑量少,有著極低甚至無殘留溶劑
擠出複合工藝(yì)就是用擠出機擠出粘合樹(shù)脂(zhī)將被(bèi)複合的材料層壓成型的複(fù)合膜製造方法,使用少量AC劑,有(yǒu)著極低甚至無殘留溶劑,在溶劑殘留量的控(kòng)製上,擠出複合比幹法複合有著絕對的優勢。能夠保證藥品包裝用複合膜對藥品包裝的溶劑殘留的(de)要求。以PET/ PE塑塑結構(gòu)為例,分別用擠出複合和幹法複合來完成,測其溶劑殘留量,表1中的數據為兩種複合方式溶劑殘留(liú)量的對比。
表(biǎo)1:幹法複合和擠出複合溶劑殘留量對比圖
複合方式 | 溶劑殘留量(mg/m2) | |
苯類 | 總量 | |
幹(gàn)法(fǎ)複合 | 0.05 | 3.74 |
擠出複合 | 0 | 0.34 |
2、衛生性能好
擠出複合熱封層是在GMP生產環境下由擠出機經過高溫加熱把熔融的LDPE淋膜到基材上,使產品的衛生性(xìng)能得到更好的保證(zhèng);而幹式複合或無溶劑複(fù)合的(de)熱封PE層為吹塑(sù)或流延PE薄膜,大多數不是在GMP潔淨環境(jìng)下生產的,在衛生性(xìng)能上存在著較大的風(fēng)險(xiǎn)。
同時由於塗覆級LDPE不含有氧化劑、滑爽(shuǎng)劑等,使用淋膜的LDPE作為熱封層,在與藥品相容性上不論是遷移(yí)還是吸附,均較其他材料衛生,因此更適合藥品的包裝。
3、擠出塗布的複合(hé)薄膜各層的厚度可以自由調節和(hé)控製(zhì)
幹式複合薄膜的厚度決定於所(suǒ)選基(jī)材,無(wú)法調整,特別對於熱封層控製在30μm以下的,吹塑薄膜就無法滿足。
擠出複合擠出層厚度可以從12μm-50μm之間(jiān)任意設定,通過在線自(zì)動測(cè)厚嗎(ma),實(shí)時監測產品的厚度變(biàn)化,通過人機界麵設定厚度偏差(chà)範圍,檢測到超標現象(xiàng),通過報警裝置能夠及時報(bào)警(jǐng),及時(shí)在人機界麵上實施(shī)在線自動調整模頭間(jiān)隙調整(zhěng),進行厚度偏差修(xiū)正,精確控製厚度偏差(chà),並能對檢(jiǎn)測數(shù)據記錄進行打(dǎ)印,保證了產品質(zhì)量穩定。
4、選擇不同的熱塑性樹脂可生產不同功能的複合材料
生產藥品包裝用複合膜時應根據不同的被包裝(zhuāng)物、不同的包裝機(jī)械(xiè)和不(bú)同的包(bāo)裝條件(溫度、速度等)來選擇不同的熱封樹脂。對(duì)耐熱性差的藥品包(bāo)裝,應選(xuǎn)用低溫熱封材料,對於重型(xíng)包裝應選用(yòng)熱封強度高和機械強度高、衝(chōng)擊性能好的熱封材料。對於高速(sù)包裝機,應選用低溫熱封和熱粘強度高的熱封材料,對於粉劑(jì)、液體等汙染性較強的藥品包裝應選用抗汙染良好的熱封材料。
使用純LDPE作擠出熱封層,擠出複合的熱封強度在20N/15mm左(zuǒ)右,特別適應於一般的內容物500g以內的包裝材料。
MLLDPE、IR等熱封合樹脂淋膜(mó)做熱封層,使複合膜的(de)低溫熱封性、抗汙染封口性、熱(rè)粘強度得到改(gǎi)善(shàn),提高快速包裝速度,保證抗汙染(rǎn),密封性能,保證產品的保質(zhì)期。
選(xuǎn)用特(tè)殊樹脂淋膜做熱封層還可以生(shēng)產易剝(bāo)離材料。
以PET/AL/PE為例,不同的內(nèi)層材(cái)料有著不同的熱(rè)封效果,見下表:
熱封溫(wēn)度 | 115℃ | 120℃ | 125℃ | 130℃ | 135℃ | |
幹式複合 | PE | 3.04 | 9.46 | 16.9 | 17.5 | 17.9 |
擠(jǐ)出複合 | 100%LDPE | 0 | 0 | 2.2 | 15.2 | 29 |
50%LDPE+50%MLLDPE | 1.0 | 5.92 | 14.2 | 22.3 | 27.3 | |
100%IR | 7.96 | 11.0 | 17.8 | 22.4 | 21.4 |
實驗證明,通(tōng)過(guò)添加熱封合樹脂大大降低了擠出(chū)複合產品的低溫熱封性能,同時也使其熱封強度超過一般(bān)的幹式複合產品。
5、複合膜缺口易撕性好,方便患者的使用
淋膜LDPE作熱封層的擠出複(fù)合的(de)複(fù)合(hé)膜直角撕裂強度比幹法(fǎ)複合的直角撕裂強度小,缺口處容易撕開,在產品(pǐn)的撕裂性方麵具有良好的表現。同時,淋膜的熱封層(céng)LDPE膜的拉伸強度不如幹法複合熱封層吹塑(sù)膜的拉伸強度,在自動設備包裝中具有優良切斷性,較少出現吹塑(sù)PE複合膜切不斷現象。此性能被廣泛用於易撕產品包裝上。
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