PTP藥用鋁箔複合膜印刷及材料的質量特性和檢測

1．PTP藥用鋁（lǚ）箔印刷原理及其材a性能標準（zhǔn） 　　1．1鋁箔印刷的工作原理：鋁箔印刷是在（zài）專用的鋁箔印刷塗布機械上進行，其原理為通過印刷輥表麵的下（xià）凹表麵來完成印刷文字或圖案，所以又稱凹（āo）版印刷。它是將（jiāng）印版輥筒通（tōng）過外加工製（zhì）成印版圖（tú）文，圖文（wén）部分在輥筒銅層表麵上被（bèi）腐蝕成墨孔或凹坑，非圖文部分則是輥筒銅質表麵本身，印（yìn）版輥筒在墨槽內轉動，在每一個墨孔內填充（chōng）以稀薄（báo）的油（yóu）墨，當輥筒轉動從（cóng）表麵墨槽中旋出時，上（shàng）麵多（duō）餘的油墨由安（ān）裝在印版輥筒表麵上的刮墨刀刮去，印版輥（gǔn）筒旋轉與鋁箔接觸時，表麵具（jù）有彈性壓印輥筒（tǒng）將鋁箔壓向（xiàng）印版輥筒，使墨孔的油墨轉移到鋁箔表（biǎo）麵，便完成了鋁（lǚ）箔的印刷工作（zuò）。在印刷中所使（shǐ）用的主要原材料是藥用鋁箔、鋁箔用（yòng）油墨及溶劑材料和鋁箔塗布用粘（zhān）合劑材料。下麵分別做以簡單介紹。 　　1．2PTP藥用鋁箔材料的性能及其（qí）物理機械強度檢（jiǎn）測。 　　PTP藥用鋁箔是采用（yòng）純度為99％以（yǐ）上的電解鋁經過壓延製作而成，它無毒（dú）無味，具有優良的導電性和遮光性（xìng）能，有（yǒu）極（jí）高的防潮性、阻氣性（xìng）和保味性。鋁箔具有高度致密（mì）的金屬晶體結構，它可以完全阻隔任何氣體、水蒸汽（qì）和光（guāng）線，因而能最有效地保護藥品，在現代包裝中幾乎所有要求不（bú）透光或高阻隔的複合材料均采（cǎi）用（yòng）鋁箔為阻隔層，尤其是藥品包裝，對鋁箔的物理機械性能要求為破襲強度應大於90K p a，抗拉強（qiáng）度為98M p a，厚度為0．02mm，表麵潔淨平整無皺紋、壓痕、損（sǔn）傷。無成片螢光（guāng）物質，直徑大（dà）於（yú）0．3mm的針孔每第方米不超過1個，表麵濕潤張力不低於32。①鋁箔破襲強度測定：用破襲強度儀在鋁箔成（chéng）品中取（qǔ）40毫米×40毫米試樣三（sān）片，逐片放入儀器的夾縫裏，開啟油泵，視（shì）壓力表上指示數值（zhí）破襲強度不低於90K p a。②針孔度檢測（cè）：使用800mm×600mm×300mm或適當體積的木箱，木箱內安裝（zhuāng）30W日光燈，木箱上麵（miàn）放（fàng）一塊（kuài）玻璃（lí）板襯黑紙並留有400×250mm空間以檢（jiǎn）查鋁箔針孔。在鋁箔成品中取長400毫米寬250毫米試樣10張，逐張放在（zài）針孔檢查台上（shàng），在暗處檢查其針孔，是否（fǒu）符合標準。③鋁（lǚ）箔（bó）熒光物質測定，采用具（jù）有254mm和365mm波長的（de）紫外線分析儀。在鋁箔成品中取100mm×100mm線樣五片，在以上波長內分別觀察其（qí）熒（yíng）光均不（bú）得呈片狀。5鋁箔的抗拉強度是在全（quán）自動拉（lā）力試驗機上進行，取一定規格尺寸的鋁箔樣品，將（jiāng）試樣分別夾在試驗機的上下夾，開動（dòng）拉力試驗機（jī），並記（jì）錄試驗數據與標準對照是（shì）否符合標準要求（qiú）。 　　1．3鋁箔用油墨、溶劑材料的性能及檢測方法：①鋁箔用油墨的組成：主要由顏料、填充料、合成樹脂及溶劑組成。②鋁箔用油墨的質量標準：顏色：應與標準色樣（yàng）近似（刮樣目測），著色力：與標準樣相比為95—110％。細度：≤25μm。粘度：25℃條件下（xià）用4號（hào）塗杯為25—70S。③油（yóu）墨溶劑性能：是指在印刷及塗布過程中所使用的溶劑其主要代表有：芳香烴類的二甲苯（C 6 H 4（OH 3）2）是由分餾煤焦（jiāo）油的輕（qīng）油部分或催化重整輕汽油經分餾或由甲苯經（jīng）歧化而（ér）製得，是無（wú）色（sè）透明易揮發（fā）的液體，有芳香（xiāng）氣味、有毒、不溶於水。酮類溶劑的代表為丙酮（CH 3 COCH 3）是無（wú）色（sè）易揮（huī）發和易燃液體，熔點－94．6°沸點56．5°閃點－20°化學性質比較活潑，爆炸極限2．55—12．8％（體積）。 　　酯類（lèi）溶劑有醋酸乙酯（CH 3 COOC 2 H 5），又稱乙酸乙酯、無色可（kě）燃性液體有果子香氣，是由醋酸與乙醇在硫酸存（cún）在下加熱後蒸餾（liú）而製得，熔點－83．6°沸點77．1°，易著火，微溶於水，爆炸極限7．2－11．2％。5溶劑（jì）檢測（cè）方法：溶劑的含水量均不得超過0．2％，其純度均不低於99％。控製方法：用氣相譜儀，以氮氣作為載體，熱導池檢（jiǎn）測器，作出一組不同濃（nóng）度的溶劑峰，峰高及對濃度作用，得出工作曲線，然後在同樣條件下每批溶劑取樣做出相（xiàng）應峰高，得到濃（nóng）度。具（jù）體檢測方法：用氣相色譜儀，以氮氣作為載體，熱導池檢測器，作出一組不（bú）同濃度的溶劑峰，峰高及（jí）對濃度（dù）作用，得出工作曲線，然後在同樣條件下每批溶劑取樣做（zuò）出相應（yīng）峰高（gāo），得（dé）到濃度。具體檢測方法：用（yòng）氣相色譜儀，氣化室溫度250℃檢測室溫度200℃、柱室溫度150℃以高分子多孔小（xiǎo）球為柱填料。蒸餾用化（huà）學方法（fǎ）純化溶劑之分析純試劑。利用已經純化的溶劑與水配製成含水量為0．02％、0．05％、0．1％、0．15％、0．2％的標準溶（róng）劑。進樣量0．1毫升進樣，在一定（dìng）的橋電流和衰減下，得到水的響應（yīng）峰，以水的峰（fēng）高對濃度作圖，得到工作曲線。以每批原料取（qǔ）樣，在同樣的條件下（xià），同樣進（jìn）樣，用峰高在工作（zuò）曲（qǔ）線得到對應濃度與標準比較。每一次開機檢測（cè）都（dōu）必須做工作曲線，無論條（tiáo）件是否與（yǔ）從前一樣（yàng），同樣配製純度（dù）為100％、99．8％、99．5％、99．2％、99％的濃度，進樣是0．1毫升進量（liàng），得到檢（jiǎn）測稀釋劑之峰高，以峰高對濃度作（zuò）圖，得到工作曲線，然後取樣亦得到峰高（gāo），根（gēn）據工作曲線得到相應濃度。 　　1．4鋁箔用（yòng）粘合劑性能及其檢（jiǎn）測；目前使用的粘合劑為雙組分（fèn）聚氨酯（zhǐ）膠粘劑（jì），因為主劑是由含許多活（huó）潑氫（qīng），如羥基氨基物質組成，而固化劑是有多異氰酸（suān）酯的化（huà）合物組成，當固化劑中的異氰酸（suān）酯基與主（zhǔ）劑分子中的活潑（pō）氫接（jiē）觸，便會自動進行（háng）加成反應，生成氨基甲酸酯的結構，使主劑與固化劑相結合（hé）後（hòu）分子量成倍增加，甚至生成帶支鏈結構的立體構像的（de）交聯產物，具有耐高低溫、粘接力高等特點（diǎn）。在固化劑（jì）中的異氰（qíng）酸酯基（－NCO）是活潑的1應性基團，它除了能與主劑分（fèn）子中的活潑氫反應外，也呆以跟被（bèi）粘材料表（biǎo）麵物質分子（zǐ）中的活潑氫（qīng）反應（yīng），生成化學鍵，使膠（jiāo）粘劑分子同時（shí）與鋁箔PVC材料起加橋作用，產生更強的粘合力。粘合劑主要指標檢測：①固含量測定（dìng）方法：取粘合劑5克置燒杯中，將燒杯在110℃烘箱中幹燥2小時後重新稱重：固含量＝幹膜（mó）重量／5克×100％。②粘合劑粘度測定（dìng）：用旋（xuán）轉粘（zhān）度計測定25℃的粘度。方法為：在25℃的條件下，恒溫0．5小時以上（shàng）的樣品膠，根據提供的（de）粘合（hé）劑的粘度（dù），用（yòng）粘度計檢測對比。③酸度根據（jù）GB／T1458—83用玻（bō）璃電報酸度計測定，也可用精密試紙檢測其PH值。 　　2．PTP藥用鋁箔印刷易出現的主要質量（liàng）問題及分析（xī） 　　2．1PTP藥用鋁箔印刷（shuā）外觀質（zhì）量要求①鋁箔（bó）印刷表麵（miàn）色相正確、鮮豔均勻、疊色光亮、墨色柔潤、印跡（jì）邊（biān）緣光潔。②印刷（shuā）牢度：用透明膠帶粘接（jiē）墨不脫色。③圖案文字、線條清晰完整、不殘缺變形。③圖案文字（zì）、線條清晰完整、不（bú）殘缺變形。5印刷網紋層次豐（fēng）富（fù）、網點清晰（xī）。⑤外觀印刷整潔，無明顯髒汙刀絲⑥最終經理化檢測後同色密度偏差和同批同色色差指標符合要求。 　　2．2鋁箔印（yìn）刷字或（huò）圖案線條殘缺：原因分析：①油（yóu）墨（mò）幹燥太快（kuài），造成燥版。②風熱過大影響印輥（gǔn）凹麵幹燥。③製版腐蝕過線、油墨附著少5刮墨刀在印輥上與壓印點之間距離過遠。⑤車速太慢。 　　2．3鋁箔印刷（shuā）表麵有色線（線條）：原因分析：①刮（guā）墨刀口緊貼印輥處有（yǒu）硬（yìng）性微粒、雜質須清除。如遇到不固定線條須磨刀或換刀即可。②如線條固（gù）定的，印輥網點內嵌有硬性雜質，必須停車除去。③新版輥開始使用時，發現固定線痕一（yī）般因印輥鍍鋁後來經砂光或修版，針眼造成。4.油（yóu）墨內樹（shù）脂和顏料未磨細（xì），也會造（zào）成線痕（hén），必須用鋼絲網過濾清除。⑤刮刀角度及位置、硬（yìng）度須調整適當（dāng）。