“藥品包裝用複合（hé）膜、袋通則”中這樣定義複合用：複合膜係指各（gè）種塑料（liào）與紙、金屬或其它塑料通（tōng）過黏合（hé）劑組合而形成的膜，其厚度一般不大於0.25mm。複合袋係將複合（hé）膜通過熱合的方法而製成，按製袋形式可分為三邊（biān）封袋、中封（fēng）袋、風（fēng）琴袋、自立（lì）袋、拉（lā）鏈袋等。
從行業標準所規定的藥（yào）品包裝用複合膜應用範（fàn）圍來看，可以適用於（yú）非注射用（yòng）藥品外的（de）所有製劑劑型，但由於YBB00132002頒（bān）布於十年前，隨著社會的發展，在藥品監管部門的實際執行中，已不（bú）鼓勵該類（lèi）包材用於液（yè）體口服類製（zhì）劑的包（bāo）裝。因此，該類包材實際主要用於（yú）片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸（wán）劑等常用固體口服（fú）製劑的包裝，也有一部（bù）分用（yòng）於貼劑等（děng）外用製劑和原料藥的包裝。由於藥品（pǐn）包裝市場與藥品生產企業的發（fā）展密切相關，因此關注製藥行業的發展，是在對藥品包裝用複合膜包裝市場的特點進（jìn）行分析時首要考（kǎo）慮（lǜ）的問（wèn）題。
一、醫藥包裝市（shì）場將會持續增長
我國醫藥市場將長期向好，這既是因為我國有著龐大的人（rén）口數量，也與當前社會（huì）發展背（bèi）景息息相關，比如老齡化社（shè）會的到來（lái）、環境（jìng）汙染、社會生活壓力的增大、並不（bú）安（ān）全的食品安全體係等，這都是可能導致民眾健康出（chū）現問題的因素，也是藥品包裝市場持續增長的原因。但從另一方麵講，藥（yào）品畢竟不同於食品，作為軟包裝行業的細分市場，藥品包裝用複合膜的總體市場規模要大大小於食品軟包裝的市場規模。
“能吃（chī）藥的不打（dǎ）針，能打針的不（bú）輸液”，這是醫生在一般情況下的給藥原則，由於民眾對抗生素（sù）輸液風險的進一步認識，口服藥品（pǐn）將是越來（lái）越多普通患者的主動選擇，這也是筆者看好口服（fú）固體製劑用複合包裝（zhuāng）市場前景（jǐng）的依據之一。
二、製藥企業並購及整合對藥包材市場的影響
“十二五”規劃倡導的行業整合對我（wǒ）國醫藥製（zhì）藥行業而言將是重要的發展（zhǎn）因素，跨國和本（běn）地（dì）企業對（duì）擴大市場份額和優化銷售渠道的迫切（qiē）需求，將極大地推動行業並購活動。全（quán）國醫藥製藥（yào）行業約有4000多家企業，一些缺乏資金及技術專利的中小企業，生（shēng）存條件將會日（rì）益艱難，在激烈的競爭（zhēng）中將會淡出市場或被大企（qǐ）業兼並。在（zài）此背景下，藥品生（shēng）產（chǎn）企業並購後包裝材料（liào）的集中采購正（zhèng）在使醫藥包裝生產企業的客戶集中度提升，這既是（shì）藥品包裝用（yòng）複合膜生（shēng）產企（qǐ）業的巨大機（jī）會，也是巨大的挑戰。
三、藥（yào）包材行業與（yǔ）總體經濟景氣度的關聯性
人是社會的主體，必然會受到社會大環境的影響。經濟蕭條會帶來大量人員的失業、收入下降及由（yóu）此引發的財務等危機，這在很大程度上會影響到人體（tǐ）的健康。如果大家細心觀察一下，就會發現（xiàn）在經濟不景氣時，製藥行業卻是一派蒸蒸日上的繁榮景象。因為不管怎樣，對於大多數（shù）人來說（shuō）：“有（yǒu）病總歸還是需（xū）要治的”。從這方麵講，藥品（pǐn）包裝行業與總體經（jīng）濟景氣（qì）度基（jī）本上呈相反的走勢，這是與食品包（bāo）裝行（háng）業不同的地方。製藥行業的這個特點也就成為食品（pǐn）包裝生產企業投資藥品包裝生產以回（huí）避經濟波動風險的根據之一。
四、藥品包（bāo）裝複合膜行業自身的（de）特點
除了上述與製（zhì）藥行業在市場環（huán）境下所具備的相關性外，藥品包裝用複合膜生產企業還有以下幾方麵的特點：
1、企業運行成本高
大多數藥品包裝用複合膜屬於一類包材，要求在潔淨環境中生產，2010版（bǎn）的GMP實施（shī）指南要求直接接（jiē）觸藥品的包裝材料按（àn）照藥品原（yuán）輔材料進行管理，生產環境的潔淨度由三十萬級提高到十萬級。因此廠房硬件設施的建設和（hé）日常運行維（wéi）護需要較大的資金投入，這與目前大多數中小（xiǎo）軟包裝生產企業的實際上（shàng）所處的半封閉生產環境相比，完全不在一個層麵上。
對主要原（yuán）材料供應商的管理，必（bì）需的（de）實驗室檢測條件及倉儲（chǔ）、物流管理（lǐ），不（bú）僅僅需要的是硬件上的投入，質量保證體係等軟件對人員（yuán）能力的（de）要求更高。
與（yǔ）食（shí）品包（bāo）裝（zhuāng）生產的QS認證不同，藥品包裝用複合膜生產許可采用注冊證管理的製度，即一種結構的複合膜必須獲得該結構的注冊證，因此對於藥品（pǐn）包裝用複合膜生產企業需申（shēn）報哪幾個結（jié）構的注（zhù）冊證需要根據客戶需要、市場潛力認真篩選，才能做到收益與投入的優化。以上，均是藥品包裝用（yòng）複合膜生產企業運行成本較高的因素。
2、 產（chǎn）品製造成本高
藥品包裝（zhuāng）用複合膜產品（pǐn）具有批次多、批量少的特點，平均批量在300~500kg之間，折（shé）合成長度隻有（yǒu）幾千（qiān）米。因此，生產中通常的（de）情況是生產準（zhǔn）備時間大於產（chǎn）品生產時間。這是（shì）該類產品單位製（zhì）造成本偏高的重要原因。
3、產品（pǐn）規格多，采購成本高
大多（duō）數（shù）藥品包（bāo）裝用複合膜都是高阻隔材料，一般為三層及以上的材料（liào）複合，由於各個客戶產品（pǐn）及包（bāo）裝設備的要求有很大（dà）不同，因此，產品所需原材料（liào）必須按照材質、寬度、厚度、爽滑度、熱封溫度、鋁箔合金（jīn）號等不（bú）同要求進行小批量采購，同樣會造成采購成本偏高。
與食品軟包裝相比，藥品包裝用複合膜的技術要求更高（gāo），下表二例舉複合膜溶出物的檢測條件對比如下：
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檢測項
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試驗液製備溫度浸出（chū）條件
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藥（yào）品包裝
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食品包裝
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檢測標（biāo）準
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YBB00152002
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GB9683-88
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水
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70±2℃
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60℃
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65%乙醇
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70±2℃
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室溫
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正（zhèng）己烷
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58±2℃
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室溫
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此外，藥包與食包在溶劑殘（cán）留檢測條件（jiàn）方麵也有較大區別（bié）；
YBB003120049（藥包）：100±2℃，60min
GB/T10004-2008（食包）：80±2℃，30Min
再考慮到藥品包裝用複合膜的複合材料（liào）層數較一般的食品軟包（bāo）裝（zhuāng）（2層）多，且大多（duō）含（hán）有鋁箔（要求膠粘劑的塗布量至少要高於1~1.5g/m2），綜合生產條件及檢測條件的諸多不同，我（wǒ）們可以得出（chū）結（jié）論：藥品包裝用複合膜的生產設備和工藝條件要求標準要高出食品包裝很多（duō）。
五、結語
造成藥品包裝用複（fù）合膜高（gāo）成本的原因（yīn）還有很多，在此不一一列舉；加上比食（shí）品包裝高得多的技術、工（gōng）藝及質量指標要求，這些似乎都（dōu）是不利於做食品包裝的企業投資藥（yào）品包裝的（de）因素（sù），但（dàn）站在更高的角度來看：潔淨（jìng）的生產環境及符合GMP規（guī）範的質量管理體係同樣符合高端食品（pǐn）製造企（qǐ）業對包（bāo）材供應商的要求，也符合社會（huì）經濟發展對食品包裝（zhuāng）企業的（de）要求。對於被低端市場（chǎng）的價格競（jìng）爭及反複無常的小客戶產生厭倦的食品包裝企業來（lái）說，如果事先考（kǎo）慮到這些不利因素並對自身企業的綜合能力有充分信心的話,進入藥包材市場也是（shì）一個較好的選擇（zé）：不僅僅（jǐn）能開辟藥包市場，也將更（gèng）有利於自己的食品包裝市（shì）場拓展
