“藥品包裝用複合膜、袋通則”中（zhōng）這樣定義複合用（yòng）：複合膜係指各種塑料與紙、金屬或其它塑料通過黏合劑組合（hé）而形成的膜，其厚度一般不大（dà）於0.25mm。複合袋係將複合膜通過（guò）熱合的方（fāng）法而製成，按製袋形式可分為三邊封袋、中封袋、風（fēng）琴袋、自（zì）立袋、拉鏈袋等。

　　從行業標準所規定的藥品包裝用複合膜（mó）應用範圍來看，可以適用於（yú）非注射用藥品外的所有製劑劑型，但由於YBB00132002頒布於十年（nián）前，隨著社會的發展，在藥品監管（guǎn）部門的實際執行中，已不鼓勵該類包材用於液體口服類製劑的包裝。因此（cǐ），該類包材（cái）實際主要用於片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸（wán）劑等常用固體口服製（zhì）劑的包裝，也有一部分用於貼劑等外用製（zhì）劑和原料藥的包裝。由於藥品包裝市場與藥品生產企業的發展密切相關，因此關（guān）注（zhù）製藥行業的發展，是在對藥（yào）品包裝用複合膜包裝市場的特點進行分析時首要考慮的問題。

一、醫藥（yào）包裝市場將（jiāng）會持續增長

　　我國醫藥市（shì）場將長期向好，這既是因為（wéi）我國有著龐大的人口數量（liàng），也與當前社會發（fā）展背景息息相關，比如（rú）老（lǎo）齡（líng）化社會的（de）到來、環境汙染、社會生活壓力的（de）增（zēng）大、並（bìng）不安全的食品安全（quán）體係等，這都是（shì）可能導致民眾健康出現問題的因（yīn）素，也是藥品包裝（zhuāng）市場持續增長的原因。但從另一方麵講，藥品畢竟不同於食品，作為軟包裝行（háng）業的細分市（shì）場，藥品包裝用複合膜的總（zǒng）體市場規模（mó）要大大（dà）小於食品軟包裝的市場規模。

　　“能吃藥的不（bú）打針，能打針的不輸液”，這是醫生在一般情況下的給藥原則，由於民眾對抗生素（sù）輸液風險的（de）進一（yī）步認識（shí），口服藥品將（jiāng）是越來越多普通患者的主（zhǔ）動選（xuǎn）擇，這（zhè）也是筆者看好口服固體製劑用複合包裝市場前景的依據之一。

二、製藥企業並購（gòu）及整合對藥包材市場（chǎng）的影響

　　“十二五（wǔ）”規劃倡導的行業整合對我（wǒ）國醫藥製藥行業而言（yán）將是重要的發展因素，跨國和本地企業對擴大市場份額和優化銷（xiāo）售渠道的迫切需求，將（jiāng）極大地（dì）推動行業並（bìng）購（gòu）活動。全國（guó）醫藥製藥行業（yè）約有（yǒu）4000多家企業，一些（xiē）缺乏資金及技術專利的中小（xiǎo）企業，生存條件將會日益艱難，在激烈的競爭中將會淡出市場或被大企業兼並（bìng）。在此背景下，藥品生產企業並購後包裝材料的集中采購正在使醫藥（yào）包（bāo）裝生產企業的客戶集中度提升，這既是（shì）藥品包裝用（yòng）複合膜生產企業的巨大（dà）機會，也是巨大的挑戰。

三、藥包材行業與總體經濟景氣度的關聯性（xìng）

　　人是社會的主體，必然會受到社會大環（huán）境的影響。經濟蕭條會帶來大（dà）量人員的失業、收入下降及由此引發（fā）的財務等危機，這（zhè）在很大（dà）程度上會影（yǐng）響到（dào）人體的健康。如果大家細心觀察一下，就會發現在經濟不景氣時，製（zhì）藥行（háng）業卻是一派蒸蒸日上（shàng）的繁榮景象。因為不管怎樣，對（duì）於大多數人（rén）來說（shuō）：“有病總歸還是需要治的”。從這方麵講，藥品包裝（zhuāng）行業與總體經濟景氣度基本上呈相反的走勢，這是與食品包裝行業不同的（de）地方。製藥行業（yè）的這個特點也就成為（wéi）食（shí）品（pǐn）包（bāo）裝生產企業（yè）投資藥品（pǐn）包裝生產以回避（bì）經濟波動（dòng）風險（xiǎn）的根據之一。

四、藥品（pǐn）包裝複合膜（mó）行業自身的特點

　　除了上述（shù）與製藥行業在市場環境下所具備的（de）相關性外，藥品包裝用複合膜（mó）生產企業（yè）還有以下幾方麵的特點：

1、企業運（yùn）行成本高

　　大多數藥品包裝（zhuāng）用複（fù）合（hé）膜屬於一（yī）類包材，要（yào）求在（zài）潔淨環境中生產，2010版的GMP實施（shī）指南要求（qiú）直接接觸藥品的包裝材料按照藥品原輔材（cái）料進行管理（lǐ），生產環境的潔淨度由三（sān）十萬級（jí）提高到（dào）十萬級。因此廠房硬件設施的建設和日常運行維護需要較大的資金投入，這與目前大多數中小軟包裝生產企業的實際上所處的（de）半封閉生產環境相比，完全不（bú）在一個層麵上。

　　對主要原（yuán）材料供應商的管理，必需的實驗室檢測條件及倉儲、物（wù）流管理，不僅僅需要的是硬件上的投入，質（zhì）量（liàng）保（bǎo）證體係等軟件對人（rén）員能力的要求更高。

　　與食品包裝生產的QS認證不同，藥品包裝用複合膜生產許可采用注冊證管理的製度（dù），即一種結構的複合膜必須（xū）獲得該結構的注冊證，因此對於藥品包（bāo）裝用複合膜（mó）生（shēng）產企業需申報哪幾個結構的注冊（cè）證需要根據客戶需要、市場潛力認真篩選，才能做到收益與投入的優化。以（yǐ）上，均是藥品包裝用複合膜生產企業運行成本較高的因素。

2、 產品製造成（chéng）本（běn）高

　　藥品（pǐn）包裝用複合膜產品具有（yǒu）批次多、批量少的特點（diǎn），平均批（pī）量在300~500kg之間，折合成長度隻有幾千米。因此，生產中通常的情況是生產準備時間大於產品生產時間。這是該類（lèi）產品單位製造成本偏高的重要原因。

3、產品規格多，采購成（chéng）本高

　　大（dà）多數藥品包裝用複合膜都是（shì）高阻隔材料，一般為三層及以上的材料複合，由於各個客（kè）戶產品及包裝設備的要求有很大不同，因此，產品所需原材料必須按照（zhào）材質、寬度、厚度、爽滑度、熱封溫度、鋁（lǚ）箔合（hé）金號等不同要求進行小批（pī）量采購，同樣會造成采購成本（běn）偏高。

　　與食品軟包裝相比，藥品包裝用複合膜的技術要求更（gèng）高，下表（biǎo）二例舉複合膜溶出物（wù）的檢測條件對比如下：

表二（èr）複合（hé）膜溶出物的檢測條件

此外，藥包與食包在溶劑殘留檢測條件方麵也有較大區別；

YBB003120049（藥包）：100±2℃，60min

GB/T10004-2008（食包）：80±2℃，30Min

　　再考慮到藥品包裝用複合膜的複合（hé）材料層數較一般的食品軟包裝（2層）多，且大多含有鋁箔（bó）（要求膠粘劑的塗布量至少要高於1~1.5g/m²），綜合生（shēng）產條（tiáo）件及檢測條（tiáo）件的諸多不同，我們可以得（dé）出結論（lùn）：藥品包裝用複（fù）合膜的生產（chǎn）設備和（hé）工藝條件（jiàn）要求（qiú）標準（zhǔn）要（yào）高出食品包裝很多（duō）。

五、結語

　　造成藥品包裝用複合膜高成本的原因還有很多，在此不一一（yī）列舉；加上比食品包裝高得多的技術、工藝及質量指標要求，這些似乎都是不利於做（zuò）食品包裝的企業投資藥品包裝的因素，但站在更高的（de）角（jiǎo）度來看：潔（jié）淨的生產環境及符合GMP規範的質量管理體係同樣符合高端食品製造企業對包材供應商的要求，也符合社會經濟發（fā）展對食品（pǐn）包裝企業的要求。對（duì）於被（bèi）低端市場的價格競（jìng）爭及反複（fù）無常（cháng）的小客戶產生（shēng）厭倦的食品（pǐn）包裝企業來說（shuō），如果事先考慮到這些不利因素並對自身企（qǐ）業的綜合能力有充分（fèn）信心的話,進入藥包材市場也是一個較好的（de）選擇：不僅僅能開辟藥包市場，也將更有利於（yú）自（zì）己的食品包裝市（shì）場拓展。