医用包装

名片

医用包装袋：别名：灭菌（jun1）包装袋，消毒包装袋，医疗包装袋，医用纸（zhǐ）塑袋

其构（gòu）成为一面纸 ，一面塑料复合膜，用于对待灭菌医疗器械的包装，属于产品初始的内包装，其包（bāo）装袋纸面上一般需要印刷医疗器械的厂家或者产品的相关信息，按EN868-5规（guī）定起印刷面积不（bú）得大于50%

组成功用（yòng）介绍（shào）： 一面医用透析纸，另一面为（wéi）医用复合膜的医用包装袋可分别适合于：EO环氧乙烷、高温蒸汽STEAM，GAMMA钴CO60射线辐照（zhào）的灭菌包（bāo）装,如医（yī）院（yuàn）给医疗器（qì）械高温（wēn）蒸汽消毒或灭菌时候用来装待消毒的物品,无菌医疗器械产品厂家如 注射器,导管,探头,纱布片,手（shǒu）术衣,人工骨,人造器官,电笔刀等医疗无菌产品的（de）阻菌包装,一般蒸汽（qì）灭菌（jun1）几分钟到半小时温度121-134度,环（huán）氧乙烷灭菌几个小时,温度55度左右,辐照则在常温下灭菌消（xiāo）毒,大约2分（fèn）钟即可完（wán）毕, 高温（wēn）灭菌时候不适宜采（cǎi）用PET(聚酯)/PE(聚乙烯（xī）)无色透明医用复合膜, 因为PE本身不耐受高温,胶也不耐高温, ..辐照灭菌不建议采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯). 因为辐照射线对CPP有老化脆化作用（yòng）,也（yě）可能析出有（yǒu）害（hài）卤化物（wù）.一般是把产品在洁净车间如10万级的净化车间里,把（bǎ）一次性无菌医疗（liáo）器械产品放进袋子里,然后用热封口机把袋子封合起来,装（zhuāng）进纸（zhǐ）箱里,放入灭菌柜里灭菌OK后,然后一般因材料不同,阻菌保质期（qī）限一般分为1年 3年（nián）,5年,均做过老化验证,这样保证在运输,贮藏一直到最终医院护士打开之前,袋子内的（de）医疗产品是无菌（jun1）产（chǎn）品,不用再灭（miè）菌,可直接就用.

作用原理：利用包装材料的阻菌性而透过EO环氧乙（yǐ）烷或者蒸汽等灭菌气体的半透透过性来达到灭菌包装以及贮藏运（yùn）输，再包装袋未必打（dǎ）开之前袋内所包的东西一直保持无菌。

维持产（chǎn）品的无菌状态。包装（zhuāng）不能够有被空气污（wū）染（rǎn），纤维破损，灰（huī）尘（chén）等外来物，微生物侵入的机会（ASTM D-2019） 。因此，包装需确保：

--包括材料无破损；

--封合完整，剥（bāo）离强度（ASTM F88）适宜，无渗透（ASTM  

F1929:1998），无爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剥离洁

净（EN868-5）。

必须适应承诺的灭菌方式ISO11134\ISO11135\ISO11137

用于对需灭菌医疗器械的密封包装材料，具有微生物屏障功能，可防止微生物进入并提供无菌（jun1）防护，使产品在使用时无（wú）菌的（de）最终包装。

按封口形式：分热压封口（kǒu）（140-180度）和冷封口（不干双面（miàn）胶自封粘合）

按结构形式：分（fèn）单袋（封3边，且多为人字撕口），卷袋或者（zhě）叫管（guǎn）袋（dài）（宽度一定，长度是使用者自己剪裁，一般宽度有5厘米、7.5厘米、10厘米（mǐ）、15厘米、20厘米（mǐ）、25厘米（mǐ）、30厘米、40厘米等 长度多为100米或者200米）并且带印灭菌变色指示标记，以（yǐ）方便观察灭菌后的效（xiào）果

注意事项：破损不得使用，不得2次使用

国内发展

据《2013-2017年中国医药包装行业市场前（qián）瞻与投资战略规划分（fèn）析报告》[1]数据分析，2011年（nián），包装行业工业总（zǒng）产值为9296.39亿元，以医药包（bāo）装行业的工业总产（chǎn）值在占全国包装业工业总产值10%计算，2011年医药包装行（háng）业工业总产值估计达到900亿元，企业（yè）数量（liàng）达（dá）到2000家。目前，我国医药包装行业（yè）能（néng）生产六大类三十余个品（pǐn）种的医药包装材料，已基本能满足国内制药业的需求，年（nián）销售额已占全医（yī）药行业销售额的15%左右。

在医（yī）药包装行业，大型企业、国有企（qǐ）业较少，民营企业多而散，行业整体规模偏小，同时（shí）面临众多外资品牌的市场侵入，如德国（guó）肖特集团挟其雄厚技术经济实力大举进入中国市场。十二五期（qī）间（jiān），我国医药包装行业需（xū）要整合，通过企业联合、收（shōu）购、兼并等多种（zhǒng）手段，形（xíng）成一些大型企（qǐ）业（yè）、联合企（qǐ）业，从而推动行业向前健康发（fā）展。

随着中国经济的快速发展，人民生活水平提高和人口（kǒu）老龄化引起的医疗费用增（zēng）加，新药（yào）品开发力度加大（dà），医疗（liáo）保障体系改革的步伐加（jiā）快和城镇居民医疗保险的扩大（dà），医药工业将会继续保持快速增长的势头。另外中国医药包（bāo）材质量及包装品种都明显低于国际（jì）水平。在发达国家，医药包装占医药产品价值的30%，而中国（guó）不到10%。今后几年将是中国医药包装产业的快速发展时期。

《医药（yào）包装（zhuāng）行业“十二五”发展规划纲要(征求意（yì）见稿（gǎo）)》提出，医药包装是医药产业的重（chóng）要组成部分，直接接触药品的包装材料容器（qì）是构成（chéng）药品的基（jī）本要素，对药品质（zhì）量和用药安全有重要影响。因此，在（zài）医药行业"十（shí）二五"规划中，应将（jiāng）医药包装放在与药品同等的地（dì）位，而不是配套行业，在国家医药工业规划中应给予（yǔ）明确。医药（yào）包装材料的研究应与药品的开发（fā）同步（bù），应加大对医（yī）药包装行业的政策扶植力度，体现医药（yào）包装材（cái）料的产业政策、重点发展的产品领域（yù）和技术（shù）领域、发展（zhǎn）方向等。

基（jī）本信息

医药包装防伪技术中（zhōng）的荧光油墨（mò）

防伪技术是（shì）—门交叉边缘学科，涉及光学、化学、物理学、电磁学（xué）、计算机技术、光谱技术、印刷技术、包装技术等诸多（duō）领域。油墨防伪技术是目前医药（yào）包装行业应用得比较广泛的一种防伪（wěi）技（jì）术。该种防伪技术主要是利用在普通油墨连接料中加入特殊物质，经过特殊工艺加工而（ér）成为特（tè）殊印（yìn）刷油墨的技术。这类防伪技术的特点（diǎn）是：实施简单、成（chéng）本低、隐蔽性好、色彩（cǎi）鲜艳、检验方便。目（mù）前防伪油（yóu）墨主（zhǔ）要（yào）有紫外激发荧光防伪油墨、磁性防伪油墨、热敏变色防伪油墨、日光激发变色防伪油墨、光（guāng）学可变防（fáng）伪油墨、压敏（mǐn）防（fáng）伪油墨、红外防伪（wěi）油墨（mò）、防涂改防（fáng）伪油墨、防伪印油等。

油墨印刷防伪是医药包装（zhuāng）防（fáng）伪技术中的一个重要部分。实验表明，加入荧光颜料的（de）荧光防伪油墨耐水、耐酸、耐醇性能（néng）良（liáng）好（hǎo），目前大量使用在医药包装中，特别是泡罩包装中（zhōng）。在其它药品包装中如药品软包装和药品标签中也（yě）常被使用。可以说，荧光防伪油墨是目前医药包装油墨防伪里面应用最多的—种防伪油墨。

荧光油墨是由（yóu）在油墨中加入相应的可见荧（yíng）光化合物而制成的。其防伪特征是：印刷品在可见（jiàn）光和（hé）紫（zǐ）外线（xiàn）作用下，可发出闪闪荧光。不同的（de）配方可（kě）以得到不同的荧（yíng）光油墨。如（rú）在油墨中加入紫外线激发的可见荧光化合物(如（rú）三苯乙烯衍生物、二苯乙烯（xī）衍生物、四苯乙（yǐ）烯衍生物（wù）等)得到紫外荧光油（yóu）墨，在紫外线的照（zhào）射下可发出（chū）红、黄、绿、蓝等可见光。在油墨中加（jiā）入具（jù）有红外线激发的可见荧光化合物可得到红外荧光油墨，在红（hóng）外灯照射下可发出绿色的可见光。