藥品包裝用鍍鋁複合膜（mó）剝（bāo）離強度的檢（jiǎn）測方法介紹

1、意義

複合膜材料是通過幹式複合、擠出複合等複合工藝將兩層或（huò）兩層以上（shàng）的單層膜複合在一（yī）起，各單層膜的（de）性能互補，使形（xíng）成複合膜的阻隔性（xìng）能、物理（lǐ）機械性能等性能均（jun1）得到較大的改善。各單層膜複合牢度的大小對複合膜的性能具有較大影響，若複合牢度低（dī），易發生分層，不僅影響藥品包裝的外觀，而且會引起單層（céng）膜（mó）間的互相補強作用減弱，導致複合（hé）膜的阻隔性、物理機械性能降低，另外，若包裝的剝（bāo）離強（qiáng）度低，複合牢度差，在包裝袋的撕開過程中，很容易出現分層，即包裝袋的撕裂性（xìng）能不良，影響藥（yào）品的取食（shí）。故加（jiā）強複（fù）合膜材料複合牢度的監測意義重大。

2、現狀

藥品包裝用複合膜材料（liào）涵蓋了（le）塑料複合膜、鍍鋁複合膜、鋁塑複合膜等，這些材料剝離強度的測試主要參考標準YBB00132002《藥品（pǐn）包裝用複合膜袋通則》。

3、試驗樣品

某品牌藥（yào）品包裝用鍍鋁複合膜。

4、檢測設備

本文利用濟南（nán）蘭光機電技術（shù）有限公司自主（zhǔ）研發設計的XLW(EC)智能電子拉力試驗機檢測鍍鋁複合（hé）膜樣品的剝離強度。

4.1 試驗（yàn）原理

設備的夾具分為上、下兩個，上夾具可以按照預設的速（sù）度移動，下夾具保持固定不動。試驗時將試樣的兩端分別（bié）夾持在（zài）上、下夾具中，隨著上（shàng）夾具的（de）移動，試樣（yàng）發生拉伸、剝離或撕裂等破壞，試樣（yàng）發生變化所產生的力值與位移變化分別被置於動（dòng）夾頭上的（de）力值傳感器與位移傳感器監測，並根據監測的結（jié）果，計（jì）算出試樣的拉斷力、變形（xíng）率（lǜ）、剝離強度等（děng）性能。

4.2 適用範圍

(1) 本（běn）設備專業用於（yú）塑料薄膜、複合材料、軟質包裝材料（liào）、塑料軟管、膠（jiāo）黏劑（jì）、膠粘帶、不幹膠、醫用貼劑、離型紙、保護膜、組合蓋、金屬箔、隔膜、背（bèi）板材料、無紡（fǎng）布、橡膠（jiāo）、紙張等產品的拉伸、剝離、變（biàn）形、撕裂、熱封、粘合、穿刺力、開啟力、低（dī）速解卷力、剝開力等（děng）性能的（de）測試，如口服液蓋的撕開力、穿刺/拉（lā）拔力，輸液袋蓋的穿刺力，軟膠橡膠瓶塞穿刺/拉拔力等。

(2) 本（běn）設備滿足多項國家和國際標準，如GB 8808、GB/T1040.1、 GB/T1040.4、GB/T 1040.5、GB/T 4850、GB/T 12914、YBB00132002、ISO 37、ASTME4、ASTM D882、JIS P8113、QB/T 2358、QB/T 1130等。

4.3設備參數

設備的測試規（guī）格有50 N、500 N兩種，客戶可根據試驗的需要進行選擇。

設備的測試精度優於（yú）0.5級，有效保（bǎo）證測試數（shù）據的準確性。

設備支（zhī）持拉、壓雙向試驗模式，拉、壓方向均有七種試驗速度可供用戶進行自由設定，分別為50mm/min、100 mm/min、150 mm/min、200 mm/min、250 mm/min、300 mm/min、500 mm/min。

本設備集成了拉伸、剝離、撕裂、熱封等八種獨立的測試程序，為用戶（hù）提供了多種試驗項（xiàng）目的選擇。

本設備采用氣動試樣夾持模式，防（fáng）止試樣打滑，保證測試數（shù）據的準確性。

限位（wèi）保護、過載保護以及自動回位等智能配置，保證（zhèng）用戶的（de）操作安全。

支持LystemTM實（shí）驗室（shì）數據共享係統，實現試驗數據統一管理。

5、試驗步驟（zhòu）

(1) 沿樣品的（de）橫、縱向分別裁取寬15 mm、長度200mm的試樣條各5條。

(2) 每個試（shì）樣條均（jun1）預先手動剝開50 mm。

(3) 將試樣剝（bāo）開部（bù）分的（de）兩（liǎng）端（duān）分（fèn）別裝（zhuāng）夾（jiá）在設備的上（shàng）、下夾具內，試樣剝（bāo）開部的縱軸與（yǔ）上、下夾（jiá）具的中心線重合。

(4) 設置試（shì）驗速度、試樣寬度等參數信息，點擊試驗選項，試（shì）驗開始。

(5) 設備自動檢測試驗過程中的力值變化，並很據檢測到（dào）的數（shù）據計算、顯示試（shì）樣（yàng）最終的剝離（lí）強度（dù）值。

6、試驗結（jié）果

本文檢測的藥品包裝鍍（dù）鋁（lǚ）複合膜樣品橫（héng）向的剝離強度分別為1.06 N/15mm、1.13 N/15mm、1.09 N/15mm、1.11 N/15mm、1.04 N/15mm，縱（zòng）向的剝離強度（dù）分別為1.21 N/15mm、1.19 N/15mm、1.25 N/15mm、1.17 N/15mm、1.23 N/15mm。

7、結論（lùn）

從上述試（shì）驗過程不難（nán）看出，XLW(EC)智能電子拉（lā）力試（shì）驗機在檢測複合膜的剝離強（qiáng）度方麵具（jù）有試驗操作簡單、智能化程度高、檢測結果（guǒ）準確（què）、測（cè）試精度高等優點（diǎn）。XLW(EC)智能電子拉力試驗機是一款應用極廣的檢測設備，除（chú）了可（kě）用於測試醫藥包裝複合膜的剝離強（qiáng）度外，還可用（yòng）於包裝袋、輸液袋蓋（gài）、瓶塞等的拉伸性能（néng）、穿（chuān）刺（cì）力、拉拔力、開啟力等性能的測試，性價比高。